《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超过250亿人打男人脸男人会恨你吗，男人会记得打他脸女人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就(打男人脸男人会恨你吗，男人会记得打他脸女人jiù)能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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